制冷設施安裝前驗證

制冷設施安裝后驗證 冷庫溫濕度驗證方案 冷庫OQ驗證一般分為部分啟動驗證和全部啟動驗證。部分啟動溫濕度控制設施，穩定30分鐘以上。

檢測設施校對，根據監測點的數量準備相應數量合格的溫濕度計，放置在同一溫濕度穩定的區域內校對；等讀數穩定記錄各溫濕度計指示溫濕度值，以其中一個溫濕度計的指示值為基礎計算其他溫濕度計的偏差值，記錄待用。 

檢測點選擇，檢測；根據倉庫結構和溫濕度控制設施布局情況，選擇一定數量有代表性的檢測點進行檢測： （1）一般100~150㎡面積庫區設定一個檢測點； （2）離門口、窗口或外墻較近的位置、離溫濕度控制設施較遠的位置必須設檢測點； （3）檢測期間不得調節溫濕度控制設施，等讀數穩定方可記錄； （4）一般由一個檢測人員在3~5分鐘內快速記錄完一個庫區內的溫濕度數據。 評估，根據檢測數據扣除第二步校對的各溫濕度計偏差值； 任一檢測點溫度超過平均值5℃或濕度超過平均值10%既需要添加設施，設施添加后再進行檢測；檢測結果符合要求。

冷庫OQ驗證的項目至少包括：

1.溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區域；

2.溫控設備運行參數及使用狀況測試；

3.監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認；

4.開門作業對庫房溫度分布及藥品儲存的影響；

5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢分析；

6.對本地區的高溫或低溫等級端外部環境條件，分別進行保溫效果評估；

7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前，進行空載及滿載驗證；

8.年度定期驗證時，進行滿載驗證。